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CDE发布生物等效性研究两项指导原则征求意见养生咨询网—

来源:湘水肴菜谱   时间: 2021-09-10

  今天(6月12日),国食品药品监督管理总局药品审批中心(CDE)发布关于《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异羊癫疯病饮食注意什么药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知。

  据悉,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评绥化癫痫病医院,哪家正规审批制度鼓励药品疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的,进一步推进仿制药一致性评价,CDE针对当生物等效性研究中的焦点问题,经过了期调石家庄哪家医院治癫痫比较好研、关键技术要点研讨、专家咨询会的充分讨论,形成了《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征桂林治癫痫好的医院在哪求意见稿)》。

  附件 2:《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

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